FDA 批准可以抑制 17 种肿瘤的新药上市,治癒癌症的代价

FDA 批准可以抑制 17 种肿瘤的新药上市,治癒癌症的代价

美国食品和药物管理局(The Food and Drug Administration,简称 FDA)在星期一的时候批准一款抗癌新药 Vitrakvi(larotrectinib)上市,此药以「TRK 基因融合」(一种基因突变)为研究方向,而非如以往的靶向药物只针对特定的癌症类型。

新药 Vitrakvi 能抑制罹癌因子,确认对 17 种癌症有效

TRK 融合蛋白 是致癌因子之一,无论大人小孩都有可能因 TRK 而饱受癌症折磨,而 Vitrakvi 便是 TRK 的抑制剂,专门治疗带有 NTRK 融合蛋白的肿瘤,只要带有 NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 这三种基因融合其一的癌症患者,无论癌症的类型,都能够透过服用 Vitrakvi 来抑制癌症扩散情况。 此药目前已确定对 17 款癌症有效,其中包含肾癌、乳腺癌和甲状腺癌等。

Vitrakvi 是由 Loxo Oncology 公司开发,从 2016 年 Loxo 在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布此药的成效以来,癌症医疗界就一直对 Vitrakvi 保持高度关注,而这次 FDA 的批准也意味着癌症的遗传性受到科学界重视,从 2013 年发现子宫内膜癌、卵巢癌和乳癌的基因相似后,「癌症遗传模式」就开始了大量的研究。FDA 局长 Scott Gottlieb 表示:「这一次的批准是一个重要变革,代表治疗癌症的研究从个人身体因素逐渐转到肿瘤遗传性。」

新药总体有效率高达 81 %,但想服用一年需花到 1200 万台币

Loxo 公司表示,在过去 109 名使用过 Vitrakvi 的 NTRK 癌症患者中,有反应的患者佔了 81%,代表有 87 名病患的肿瘤缩小了,而其中更有 17 % 的患者肿瘤完全消失,可以看到这款新药的人体试验相当成功,未来也望造福更多的癌症患者。

不过服用这种药物的代价可不低,使用 Vitrakvi 一年需要花到 393,000 美元(约台币 1200 万元)的天价,虽然与 Loxo 合作的製药大厂拜耳,同意为儿童病例设了较便宜的价格,但每年仍需要负担 132,000 美元(约台币 400 万元),因此即使该药上市,真正能承担得起的病患数量仍不多。

参考

    《Business Insider》:〈The FDA just approved a drug that targets cancers based on DNA, rather than where the tumor is in your body〉《搜狐》:〈今天针对 17 种癌症有效的传奇抗癌药 Vitrakvi 上市!〉《文学城》:〈重大突破!FDA 正式上市“广谱”抗癌药治愈率高达 75%!〉Learn About TRK Fusion Cancer